Вход в систему
Попробуйте сейчас бесплатно

10 дней бесплатного доступа к полной версии программы.

Вход в систему
Главная / Блог / Секреты мастерства / Дать добро: скрытое и явное в лицензировании стоматологической деятельности

Блог

Дать добро: скрытое и явное в лицензировании стоматологической деятельности

24 декабря 2015

_________________________

Дмитрий Романцов

Дмитрий Романцов, генеральный директор компании 4agency (Москва)

 

Лицензирующим органом является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор). Чтобы получить лицензию на стоматологическую деятельность, необходимо собрать ряд документов и подать их в соответствующие инстанции. Подать документы и получить лицензию можно самостоятельно, но при этом такая услуга, как помощь в оформлении эти документов, очень востребована, поскольку сам процесс связан с длительными бюрократическими процедурами.

А именно: для подачи документов вы в определенные часы должны отстоять очередь только для подачи, сдать с первого раза даже подготовленный пакет документов практически невыполнимо.

В связи с чем для организации почти всегда выгоднее воспользоваться услугами юридической компании, так экономится немалое количество недешевых человеко/часов собственных сотрудников.

 

Примерный список необходимых лицензий всегда обусловлен перечнем услуг планируемых к оказанию в стоматологической клинике. В стоматологи следующие направления требуют лицензии:

- сестринское дело;

- стоматология ортопедическая;

- стоматология хирургическая;

- стоматология профилактическая;

- стоматология терапевтическая;

- детская стоматология;

- челюстно-лицевая хирургия;

- ортодонтия;

- рентгенология, если планируется делать рентген.

Лицензирование в цифрах:

Срок получения медицинской лицензии: 45 рабочих дней.

Госпошлина: 7 500 рублей.

Стоимость оформления лицензии в среднем от 40 000 руб.

Если вы обращаетесь к юристу для получения лицензии, вам предложат ряд услуг для получения лицензии: 

- Консультация специалиста по вопросу получения медицинской лицензии и перечню документов, для получения медицинской лицензии, которые необходимо собрать;
- Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие лицензионным требованиям.
Рекомендации по устранению найденных несоответствий или помощь в их устранении;
- Подготовка пакета документов, необходимых для получения медицинской лицензии (заявление, приказы, формы бланков и пр.);
- Сдача подписанного соискателем лицензии пакета документов в лицензирующий орган;
- Получение документа, подтверждающего принятие на рассмотрение пакета документов;
- Контроль прохождения лицензионных процедур, взаимодействие с лицензирующим органом при проверке соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям;
- Помощь в устранении замечаний экспертов (в случае их наличия);
- Получение лицензии и передача её клиенту.

В процесс лицензирования входит:

- Выбор вида медицинской лицензии (определить все виды необходимые для деятельности очень непростая задача для неподготовленного);
- Описание перечня работ и услуг, подлежащих лицензированию;
- Установление соответствия компании и её персонала лицензионным требованиям;
- Устранение выявленных несоответствий;
- Проверка предприятия на предмет соответствия лицензионным требованиям лицензирующим органом.

Документы для медицинской лицензии, которые необходимо представить в лицензирующий орган:

1. Учредительные документы (копии):

- Устав (последняя редакция, нотариально заверенная копия);
- Учредительный договор (последняя редакция);
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН);
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
- Свидетельство о внесении изменений в учредительные документы;
- Информационное письмо об учете в ЕГРПО (коды);
- Протокол, приказ, решение о назначении руководителя – копия, заверенная печатью фирмы.

2. Документы, подтверждающие право пользования помещением:

- Свидетельство о собственности, или Договор аренды или субаренды + акт приема - передачи помещения;
- Свидетельство о государственной регистрации права собственности арендодателя;
- Поэтажный план (БТИ, форма 1а, экспликация).

 3. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на медицинскую деятельность.

 4. Оборудование:

- Перечень медицинского оборудования (марка, фирма изготовитель, заводской номер);
- Разрешительные документы на медицинское оборудование (копии, заверенные печатью фирмы):
- Паспорт (с переводом на русский язык);
- Инструкция по применению и эксплуатации (на русском языке);
- Гарантийный талон;
- Сертификат соответствия;
- Регистрационное удостоверение;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (если есть);
- Договор на техническое (гарантийное) обслуживание медицинской техники и акт их обследования (копия, заверенные печатью фирмы).

5. Документы на персонал:

 - Диплом (диплом о переподготовке);
- Специализация (ординатура или интернатура);
- Повышение квалификации (сертификат, свидетельство о повышении квалификации);
- Медицинская книжка;
- Приказ о назначении на должность;
- Трудовой договор (должностная инструкция) (копии, заверенные печатью фирмы).
6.  На главного врача необходимо предоставить такие документы, как приказ, трудовой договор и трудовая книжка (стаж не менее 5-ти лет)
7. Платежное поручение об оплате гос. пошлины.

FreeVector-Contract-Vector

Какие последствия могут грозит предприятию и предпринимателю за осуществление деятельности без медицинской лицензии?  В данном случае законом предусмотрена как гражданско-правовая, так и административная, а в некоторых случаях – и уголовная ответственность. Они установлены Кодексом РФ об административных правонарушениях и Уголовным кодексом.

Административно-правовая ответственность. Здесь мы говорим о санкциях, предусмотренных ст. 6.2., ст. 14.1. и ст. 19.20. КоАП РФ, где речь идет о работе частнопрактикующих медицинских (фармацевтических) работников, медицинских (фармацевтических) коммерческих и некоммерческих предприятий, чья деятельность с отмеченными  нарушениями квалифицируется по разным статьям КоАП РФ.
Так, если предприниматель осуществляет частную медицинскую практику или частную фармацевтическую деятельность без лицензии на эту разновидность деятельности, то в соответствии с  ч. 1. ст. 6.2. КоАП РФ, ему грозит административный штраф от 2 000 до 2 500 руб.
В свою очередь, ч. 2. ст. 14.1. КоАП РФ также определяет ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии коммерческих организаций, действующих в сфере охраны здоровья. Так, если вы работаете без медицинской лицензии, будьте готовы к административному штрафу. Накладывается она:

- на должностных лиц – от 4 000 до 5 000 руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
- на юридических лиц – от 40 000 до 50 000 руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Согласно ч. 1. ст. 19.20. КоАП РФ, если ведется нелицензированная деятельность, не связанная с извлечением прибыли (то есть мы говорим о некоммерческих компаниях организациями), то тут грозит сначала предупреждение, а потом также штраф:

- на должностных лиц – административный штраф от 30 000 до 50 000 руб. или дисквалификация на срок от одного года до трех лет;
- на ИП – от 30 000 до 40 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
- на юридических лиц – от 170 000 до 250 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Ответственность за осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований установлена ч. 3. ст. 14.1. и ч. 2. ст. 19.20. КоАП РФ, а с грубым нарушением лицензионных требований – ч. 4. ст. 14.1. и ч. 3. ст. 19.20 КоАП РФ.


Есть также вероятность грубого нарушения лицензионных требований – это невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4. и пп. «а» и «б» п. 5 Постановления № 291, в итоге приведшее к последствиям, которые были установлены ч. 11 ст. 19 Закона о лицензировании. Здесь мы говорим о несоблюдении требований к:

- наличию площадей и медицинских изделий для выполнения медицинских работ (услуг);
- профессиональному образованию и стажу работы по специальности руководителей и их заместителей;
- наличию заключенных трудовых договоров со специалистами;
- наличию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и соблюдению порядка их осуществления;
- соблюдению порядков оказания медицинской помощи;
- и другие.

 

***

ТРЕБОВАНИЯ К ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ БЫЛИ УЖЕСТОЧЕНЫ ВСЛЕДСТВИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

***


Что касается негрубых нарушений лицензионных требований, то они указаны в пп. «в» и «г» п. 5 Постановления № 291. В частности, к таковым требованиям относятся соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг и повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет. Соответственно, и наказания за данные нарушения не столь жесткие. Административный штраф для должностных лиц составит от 3 000 до 4 000 руб., а для юридических (коммерческих) лиц – от 30 000 до 40 000 руб. Данные нарушения грозят штрафом и некоммерческим организациям:

- должностным лицам – от 15 000 до 20 000 руб.;
- ИП – от 5 000 до 10 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
- юридическим лицам – от 70 000 до 100 000 руб.

К слову, требования к лицензированию ужесточили вследствие изменений в лицензировании медицинской деятельности. Так как продление лицензии не предполагается, она автоматически становится бессрочной, однако если у вас изменился адрес оказания услуг или планируется вводить новые услуги, лицензию придется переоформлять – нужно будет подать заявление на ее переоформление. При новом порядке лицензирования также дополнены перечень и содержание лицензионных требований, касающихся грубых нарушений.


Помимо всего вышеперечисленного, существует также уголовно-правовая ответственность за работу без медицинской лицензии. С ней нерадивый предприниматель столкнется при причинении крупного ущерба гражданам, организациям или государству либо если его работа связана с получением дохода в крупном размере. В этом случае нужно быть готовым к нескольким вариантам наказания:

- либо крупный штраф до 300 000 руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет;
- либо обязательные работы на срок до 480 часов;
- либо арест на срок до 6 месяцев.

Аналогичные действия, произведенные организованной группой и/или сопряженные с извлечением дохода в особо крупном размере, также приведут к штрафу в размере от 100 000 до 500 000 руб. либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет. Кроме того, провинившимся грозят возможные принудительные работы на срок до пяти лет либо лишение свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до 80 000 руб. или в размере заработной платы или иного дохода лица за период до 6 месяцев либо без такового. Самым крупным размером, крупным ущербом, доходом считаются стоимость, ущерб, доход в сумме, свыше 1 500 000 руб., а особо крупным – 6 000 000 руб.

 

________

 

Прочитали? Внесите свой вклад в развитие стоматологического бизнеса!
Вступайте в наши группы Вконтакте и Facebook!
Регистрируйтесь в "Денте"


 



Бесплатный звонок по России 8-800-500-34-59

8-800-500-34-59

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Когда вы посещаете страницы сайта, мы обрабатываем ваши данные и можем передать сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – обратитесь в техподдержку.